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有源器械安全与性能
 -  IEC/EN 60601-2-22 用于外科手术、美容、治疗和诊断激光设备检测

IEC/EN 60601-2-22 用于外科手术、美容、治疗和诊断激光设备检测

激光手术设备:
激光手术指用二氧化碳发光管射出高功率光线作用于病理组织,能使炎症吸收破坏肿瘤,低功率可以祛斑美化皮肤。

激光美容设备:
根据激光的发光原理,可分为,连续式激光美容仪,主动调Q式激光,被动式调Q仪器,点阵像素式激光仪器;
根据激光美容仪器发光原理课分为,气体激光,固体激光,和液体激光,美容行业所有激光多为,NdYAG固体激光,和co2二氧化碳激光;
根据激光美容仪器发光波长看可分为 532nm 1064nm 2940nm 10600nm超脉冲激光和1550nm中红外激光;
没有所谓的550-1100nm波长的激光 那种属于宽光谱IPL不属于激光范围。

应用标准    

IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若带有警报系统适用)
IEC/EN 60601-2-22 (激光等级3B 或4的适用)
IEC/EN 60825-1
IEC/EN 60601-1-2
 

周期       8-10周

送样要求   2台

 
更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833.
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

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