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- GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007的重大变化

GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007的重大变化

GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007相比，发生了如下重要变化：

·——结构和编排发生了变化,由原来的十篇,变为了17章;

·——将原GB9706.15(通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求）和W/T0708标准安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统)的内容合并到本标准中;

·——原标准仅是安全通用要求,新标准引入了基本性能的要求;

·——新标准引入了预期使用寿命的概念;

·——新标准大篇幅的引入了风险管理的相关要求;

·—新标准大篇幅增加机械安全的要求;

·一—引入了对操作者的防护与患者的防护不同的要求,大篇幅的修改了对电击防护章节的测试要求;

·一—引入了防火的要求。