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动物实验

动物实验

  • 熠品动物实验中心的专家团队早在上世纪90年代就开始从事医疗器械的动物试验研究,是国内最早一批接触并学习FDA动物试验与安全有效性评价的技术人员。至2016年,已先后完成超过500头猪、100条比格犬、30只羊的动物试验与安全有效性研究,另外每年完成数千只豚鼠与兔的动物试验,为一百多家国内外企业提供过科研外包服务。经过二十年左右的研究工作与实践,熠品专家团队在植入性器械与生物材料的功能性及安全性研究...

  • 植介入医疗器械与生物材料的安全性与功能性研究评价,是一个非常复杂的系统工程,需要集合临床医学、毒理学、试验动物、药理学、组织病理学领域的综合知识。其关键是针对不同器械或材料的特点制定特定的评价实验技术方案,而实验方案的核心是动物模型,也就是针对该器械或材料的特定动物模型。该动物模型可以很好的模拟器械或材料在人体内发挥作用的全过程,因此动物模型建立的成功与否是植介入医疗器械与生物材料的安全性与功能性...

  • 用于临床前动物实验的动物种类一般为高等物种,例如非人类灵长动物,山羊,绵羊,猪,犬等。器械动物实验的关键点之一是选择类似人类组织或疾病状态的动物模型。 在开展动物实验研究时,考虑的因素如下:1. 动物模型的选择原理 1)器械植入时使用的标准护理程序使用的药物或辅助器械,动物和人类在代谢药物或辅助器械的相同点和不同点。 2)动物实验和人类使用的器械或交付系统在尺寸方面的比较。 3)器械手术解剖点,手...

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