上海煜品

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熠品介绍

        熠品(EPIN)是一家获得中国合格评定国家认可委员会CNAS美国实验室认可机构IAS(The International Accreditation Service)颁发的ILAC ISO 17025国际认可资质证书的医疗与生物实验室、技术服务平台。实验室同时执行美国FDA的GLP管理要求(Good Laboratory Practice, GLP)。

        公司总部位于上海虹桥商务区,综合实验室位于苏州吴江汾湖,在美国芝加哥设有海外专家团队与FDA注册窗口。    

        公司主要服务于医疗器械与生物领域的企业与科研院所,提供综合性的研发外包、测试、临床评价、CE、FDA等国际认证注册、咨询与培训服务。    

        EPIN是国内首家获得国际认可的商业第三方综合性医疗实验室,是美国FDA/澳洲TGA/巴西ANVISA等政府监管机构认可实验室,也是美国UL、加拿大CSA、德国TUV、瑞士SGS、英国Intertek等诸多国际机构的认可实验室与合作伙伴。同时熠品跟国内各行业组织与政府机构建立有良好深入的合作,是深圳医疗器械行业协会认可的第三方技术服务平台以及河南省医疗器械商会战略合作伙伴,同时是上海浦东生物医药行业协会、上海医疗器械行业协会IVD分会的合作机构。      

        实验室是我们的核心竞争力,熠品实验室能够提供医疗器械安全与性能试验、动物试验、微生物试验、细胞试验、动物毒理、风险安全分析、有限元分析、软件评估等综合性技术服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种试验需求。我们所有的服务都基于最严谨科学的方案与试验,工程师与专家团队的高效工作,以及广泛的国际认可平台,这是EPIN能够帮助您更快进入市场的信心所在!

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