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常见问与答

  • 问: 预期用途一样的系列产品,每个产品都需要做清洗、消毒或灭菌确认试验吗答: 不需要。选择对再处理过程挑战最大的不利型号进行确认(可能是多个),比如含有腔体结构,铰接结构,粗糙、不规则或 不连续的表面结构,裂缝和毛细间隙等,能够保持微生物或污染物,对清洗、消毒或灭菌过程挑战更大。 问: 怎么选择模拟污染物(ATS)?答: 确认试验使用的模拟污染物和器械的临床使用直接相关。根据器械和人体的接触部位...

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