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实验室介绍

熠品选址西安交通大学汾湖科创园,建立了专业的临床前医疗实验室。 作为熠品的技术中心,熠品实验室专注医疗器械与生物材料行业,为制造商提供安全和有效性测试研究服务。
熠品实验室以模块化建设并协同运行, 先后建立了医疗器械检测中心, 微生物实验中心,细胞实验研究中心,动物实验研究中心, 医用包装检测中心,可用性工程评价中心,医用软件测评中心,和制造商与科研机构一起解决医疗产品研发、测评、注册过程中的各种复杂问题。能够为医疗器械企业提供全方位的临床前测试和评价服务。迄今为止,熠品实验室已与数百家国内外企业与科研机构合作,协助他们将安全、有效的产品迅速推向全球市场。
 
其中,熠品生物实验室,总占地面积1600平方米,其中动物房占地面积近三分之二,SPF级最大动物存储量可达2000只,可在医疗器械、生物材料及相关原材料等领域开展生物相容性、微生物、动物毒理等相关的检测。
实验室各项设施及运行体系遵循国际GLP要求,先进的检测仪器和设备,满足最高端的研究要求。
实验人员有来自上海交大生物研究所、西山中科药物研究动物试验中心、苏州大学等,还有来自企业生产商,均有着多年的行业经验。熟悉中高风险的医疗器械动物模型、生物相容性、微生物、细胞等检测要求。
熠品实验室于2016年5月,通过了美国实验室认可机构IAS的审核,于2017年11月,通过了中国合格评定国家认可委员会CNAS的审核, 均获得了国际认可资质ISO 17025证书。标志着,熠品EPIN实验室在国内外均具有广泛的认可度。
 
 

 

 

 

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