熠品实验室志在打造全品类有源和无源医疗器械、生物材料、体外诊断设备、灭菌消毒设备等的临床前研究与检验测试平台,为我国的医疗行业的科技创新及发展贡献一份力量。
自2013年成立起,熠品实验室已先后建立了电气安全及性能实验室、电磁兼容EMC及无线RF实验室、生物学实验室、小动物实验室、加速老化及包装测试实验室、感控实验室、医用耗材物理及化学性能实验室、大动物手术室、医疗器械可用性研究实验室、植介入医疗器械实验室、综合化学实验室等。
苏州市吴江区- 电气安全与性能,生物学,小动物,加速老化及包装测试,感控,理化实验室
熠品苏州汾湖实验室选址西安交通大学汾湖科创园,建立了专业的临床前医疗实验室。 熠品汾湖实验室以模块化建设并协同运行, 先后建立了医疗器械检测中心, 设有:细胞实验室、微生物实验室、小动物实验室、病理实验室、加速老化及包装测试实验室、感控实验室、电气安全与性能实验室、环境实验室和部分理化实验室等。和制造商与科研机构一起解决医疗产品研发、测评、注册过程中的各种复杂问题。能够为医疗器械企业提供全方位的临床前测试和评价服务。迄今为止,熠品实验室已与数百家国内外企业与科研机构合作,协助他们将安全、有效的产品迅速推向全球市场。
其中,熠品的生物实验室,总占地面积4000平方米,动物房占地面积近二分之一,SPF级最大动物存储量可达2000只,可在医疗器械、生物材料及相关原材料等领域开展生物相容性、微生物、动物毒理等相关的检测。实验室各项设施及运行体系遵循国际GLP要求,先进的检测仪器和设备,满足最高端的研究要求。
苏州市园区- 电磁兼容EMC和无线RF实验室
熠品EMC/RF实验室专注于医疗电子电气产品的EMC和RF测试,以及无线共存研究等。实验室拥有全套EMC测试能力,容量涵盖到三相大电流产品,获得的国内和国际资质认可能力范围覆盖了常见多种类别产品。电磁兼容实验室包含了2个9米*6米*6米的3米法电波暗室,屏蔽测试房和静电测试房等,采用了德国R&S、 Schwarzbeck,美国Keysight、California Instrument,瑞士Teseq等品牌的设备,容量能力涵盖了高低频率的辐射测试和三相大电流产品的测试能力。
贵阳市白云区- 医用耗材物理及化学性能,生物学,小动物,大动物手术室,医疗器械可用性研究实验室
熠品贵阳实验室位于贵阳市白云区生物医药产业园,先后设有无源医疗器械物理化学性能实验室,细胞实验室,微生物实验室,小动物实验室,大动物手术室,医疗器械可用性研究实验室,以及可滤沥物和化学表征测试实验室。其中,大动物实验室拥有2间手术室和超2000㎡的动物饲养区,化学实验室拥有ICP-MS 电感耦合等离子体质谱仪、GC-MS 气相色谱-质谱仪、LC/Q-TOF MS 超高效液相色谱-四级杆串联飞行时间质谱联用仪等全套高端品牌测试设备。
合肥市高新区- 植介入医疗器械物理、化学性能测试实验室
熠品在合肥市高新区设立了植介入医疗器械实验平台,产品服务范围涵盖骨科、介入及齿科医疗器械和相关材料,可以为创伤类、髋膝关节类、脊柱类、运动医学类、齿科类产品提供高质量的性能检测、非标试验方法建立和产品失效分析等服务。
熠品化学实验室
熠品化学实验室目前拥有超高效液相色谱-串联飞行时间质谱仪UPLC-QTOF-MS、 气相色谱-质谱联用仪GC-MS、电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS、集成能谱扫描电镜SEM-EDM、显微红外光谱仪micro-FTIR、原子荧光光度计AFS、原子吸收分光光度计AAS等多种大型精密检测表征设备及红外分光光度计IR、离子色谱仪IC、紫外分光光度计UV、总有机碳分析仪TOC等多种常规检测设备和微波消解仪、陶瓷纤维智能箱式电阻炉、全温振荡培养箱、滴定仪、真空干燥箱、高速冷冻离心机等多种样品前处理设备。
可为医疗器械、生物材料等生产研发企业提供:基础化学分析测试(PH、紫外吸光度、还原物质、重金属、蒸发残渣、炽灼残渣、红外光谱检测等);材料化学表征研究;已知、未知可滤沥物分析测试;植入物金属离子析出;体内外降解研究;材料成分及涂层分析;药物相容性试验;呼吸气体通路等生物学相容性评价(VOCs、无机、有机污染物分析测试);EO、ECH、OPA、PAA、戊二醛等化学消毒残留测试、骨科植入物清洁度测试(TOC测试、THC测试、金属离子测试);药包材化学测试等服务。