一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件的有效性及安全性动物实验
-吻合口耐压性能（离体实验）
研究目的
该产品有较多型号规格，基于动物福利要求，尽量减少实验动物数量，在活体实验前先通过离体组织吻合口耐压性能测试，根据实验结果确定用于活体实验的产品规格。
实验对象选择
离体时间小于24h的新鲜猪肠，5℃-15℃保存，无冰晶形成
对照器械选择
应选用已上市、可获取、临床上认可度高、同类材质的一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件。选用对照器械的型号所对应尺寸应与实验产品拟优先上市的型号相一致。
实验方法
选择与被测吻合器规格相适应的肠管做残端吻合。将肠管平整置入吻合器钳口，关闭吻合器，并击发；用手术刀将残端切除，在离吻合口XXXmm左右将肠管剪断。XXX，停止加压，持续XXXs。
结果分析
标识实验样品来源，记录样品批号。报告吻合口的漏水情况。根据结果确定用于活体实验产品的规格型号。
更多关于一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件的有效性及安全性动物实验 (离体实验），欢迎联系熠品实验室。
全国咨询服务热线：021-54736833，我们将竭诚为您服务！
- 动物实验
