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有源器械安全与性能
 -  采血机检测

采血机检测

此类采血机有较为特殊的功能,可以操作血细胞、血浆分离,如血浆单采机。
或是血浆置换这样的功能,可以迅速清除血液疾病相关性因子。

应用标准    IEC/EN 60601-1

IEC/ EN 60601-1 医用电气设备基本安全和基本性能的要求
IEC/ EN 60601-1-6 医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求-适用性
IEC/ EN 60601-1-2 医用电气设备电磁兼容标准要求
对IEC/ EN 60601-1-8 医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求-医用电器设备和医用电气系统中的警报系统的通用要求、测试和指南

周期       6-8周

送样要求   2台

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833.

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
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