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有源器械安全与性能
 -  IEC/EN 60601-2-24 输液泵、输液控制器检测

IEC/EN 60601-2-24 输液泵、输液控制器检测

注射泵是指:通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备(例如通过推动推杆清空桶内溶液),输液速度由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。
输液泵是指:预期通过泵产生的正压来控制流入患者体内的液体流量的设备。可以分为:1型,仅为连续性输液;2型,仅为非连续性输液。
IEC/EN 60601-2-24不适用于下列设备:
—专门用于诊断或类似用途(例如:由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)
—内部输液
—血液的体外循环
—植入式设备或一次性使用的设备
—专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力-体积关系)
—专门用于男性阳痿检测的诊断用设备

应用标准    

IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若带有警报系统适用)
IEC/EN 60601-2-24
IEC/EN 60601-1-2
 

周期       6-8周

送样要求   2台

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熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
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