应用标准
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8（若带有警报系统适用）
IEC/EN 80601-2-60
IEC/EN 60601-1-2
其他相关标准如下：
EN 1639
适用于对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求规定。
但不适合应用于任何配有2类、3类电源的牙科设备。
按照EN1639测试方法也有可能证明符合属于3类。
EN 1640
适用于对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求规定。
但不适合应用于牙科X射线设备，不适用任何连接到牙科设备的器械，涵盖2类、3类的牙科设备。
按照EN1640测试方法也有可能证明符合属于3类。
EN 1641
主要针对牙科实践中使用的形式恢复和牙列功能的医疗设备，其材料被定义为修复型材料。牙科植入物不包括在此标准，EN1642对其有特别说明。同样对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息有要求规定。
按照EN1641测试方法也有可能证明符合属于3类。
EN 1642
适用于牙科植入物及其配件。作为修复材料的外科植入材料不包括在此标准而归纳在EN1641。
对牙科医疗设备一般性能、设计属性、组件、灭菌、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求规定。
周期 6-8周
送样要求 2台
更多详情请联系熠品医疗与生物实验室，业务咨询电话：+86 21 5473 6833.
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构（如：TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等）以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
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- IEC/EN 80601-2-60 医用牙科设备检测
