应用标准
AAMI/ANSI/EC 12
YY/T 0196
检测要求:
1.交流阻抗
2.直流失调电压
3.复合失调不稳定性和内部噪声
4.除颤过载恢复
5.偏置电流耐受度
6.生物相容性:细胞毒性、致敏、刺激、皮内反应
7.预连接导线安全性
8.标志、包装、运输、贮存
9.货架寿命、老化试验
周期 6-8周 (老化试验另计)
送样要求 10-15片(老化试验另计)
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。