IEC/EN 60601-1 电气医疗安全及基本性能检测

- IEC/EN 60601-1 电气医疗安全及基本性能检测

有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械，比如各类医用电气类器械-X光机、超声/高频手术、心电监护设备等。
其使用的能源的种类包括：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等。
欧盟指令：93/42/EEC

应用标准 IEC/EN 60601-1， ANSI/AAMI ES60601-1

适用范围： 医用电气设备的安全，以及与安全有关的可靠运行的要求，同时适用一些非电气医疗设备的机械测试考核要求。

检测内容：

设备试验的通用要求设备和系统的分类

设备标识，标记和文件设备对电击的防护

设备和系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护

对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

设备危害处境和故障条件可编程医用系统（PEMS）

设备的结构系统

设备和系统的电磁兼容性

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室，业务咨询电话：+86 21 5473 6833.

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构（如：TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等）以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。