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有源器械安全与性能
 -  EN 12184- 电动轮椅车、电动代步车及其充电器-测试

EN 12184- 电动轮椅车、电动代步车及其充电器-测试

此欧洲标准规定了预期运载一个乘员体重不超过300kg、最大时速不超过15km/h的电动轮椅车的具体要求和测试方法,包括带有三个或三个以上轮子的电动代步车。
标准还规定了轮椅车和代步车用电池充电器的要求和试验方法。
本欧洲标准不适用于:
—用于特殊目的的电动轮椅,如运动、淋浴或如厕,
—带手圈启动辅助动力推进的手动轮椅,
—定制的电动轮椅,
—站立式电动轮椅,
—带附加动力套件推进的手动轮椅,及
—电动办公椅。
注:EN 12183中规定了手动轮椅的要求。

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。

EN 1021-2:2006 家具—软垫家具可燃性的评估—第2部分:火源匹配火焰当量

EN 12182  残疾人辅助产品——通用要求和测试方法 

EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器—安全—第1部分:通用要求(IEC 60335-1:2010,修订) 

EN 60529:1991,外壳提供的保护等级(IP 代码)(IEC 60529:1989)        

EN 60601-1:2006 医疗电气设备—第1部分:基本安全和重要性能的通用要求(IEC 60601-1:2005) 

EN 62304:2006 医疗器械软件-软件生命周期过程(IEC 62304-2006)

EN ISO 14971:2012 医疗器械—医疗器械风险管理应用(ISO 14971:2007,修正版 2007-10-01) 

ISO 7176-1:1999 轮椅车—第1部分:静态稳定性的测定 

ISO 7176-2:2001 轮椅车—第2部分:电动轮椅车动态稳定性的测定 

ISO 7176-3:2012 轮椅车—第3部分:制动效果的测定 

ISO 7176-4:2008 轮椅车—第4部分:电动轮椅车和电动代步车理论能耗的测定 

ISO 7176-6:2001 轮椅车—第6部分:电动轮椅车的最大速度、加速度和减速度的测定 

ISO 7176-8:1998 轮椅车—第8部分:静态、冲击和疲劳强度的要求和测试方法 

ISO 7176-9:2009 轮椅车—第9部分:电动轮椅车的气候测试

ISO 7176-10:2008 轮椅车—第10部分:电动轮椅车越障能力的测定

ISO 7176-11:2012 轮椅车—第11部分:测试假人 

ISO 7176-13:1989 轮椅车—第13部分:测试表面摩擦系数的测定 

ISO 7176-14:1997 轮椅车—第14部分:电动轮椅车的电力和控制系统的要求和测试方法。 备注:ISO 7176-14:1997 只用于电池充电器的要求和测试方法 

ISO 7176-14:2008 轮椅车—第14部分:电动轮椅车和电动代步车的电力和控制系统的要求和测试方法

ISO 7176-15:1996 轮椅车—第15部分:信息发布、文件出具和标识的要求 

ISO 7176-19:2008 轮椅车—第19部分:可作机动车座位的轮式移动设备

ISO 7176-21:2009 轮椅车—第21部分:电动轮椅车和电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法 

ISO 7176-22:2000 轮椅车—第22部分:调节程序 

ISO 7176-26:2007 轮椅车—第26部分:术语 

ISO 8191-2:1988 家具—软垫家具可燃性的评估—第2部分:火源:火柴火焰当量

周期       8-10周

送样要求   请与熠品实验室相关人员直接确认

 
更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833.
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

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