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有源器械安全与性能
 -  IEC/EN 60601-2-57 用于治疗、诊断、监控和化妆、美学的非激光源设备检测

IEC/EN 60601-2-57 用于治疗、诊断、监控和化妆、美学的非激光源设备检测

IEC/EN 60601-2-57适用于:含有波长范围在200nm-3000nm之间、一个或者多个光辐射光源的设备基本安全和主要性能,除激光辐射之外,预期在人类或者动物身上创造非可视光生物学效应,用于治疗、诊断、检测和美容或者兽医用途。 不适用于日晒的设备、眼科仪器或婴儿光疗。

应用标准    

IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若带有警报系统适用)
IEC/EN 60601-2-57
IEC/EN 60825-1
IEC/EN 60601-1-2
 

周期       6-8周

送样要求   2台

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833.

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
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