血液相容性试验-ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4

- 血液相容性试验-ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4

血液相容性指：血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。
一般是指材料与血液各成分之间的相容性。

应用标准

ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4

溶血试验：溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。

试验原理：阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血接触，通过岛津紫外可见分光光度计来测定在545nm波长的吸光率。

试验结果判断：当阴性对照管无溶血和凝聚发生，阳性对照管有溶血发生时，若供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚，判供试品符合规定；

若供试品管中的溶液在3小时内发生溶血和（或）凝聚，判供试品不符合规定。

测试周期如下表所示：

一个完整样品，每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品，每个样品需50 cm2 or 2 grams

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室，业务咨询电话：+86 21 5473 6833.

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构（如：TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等）以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。