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毒理和生物相容性
 -  医疗器械免疫原性评价主要实验

医疗器械免疫原性评价主要实验

熠品医疗器械免疫原性相关实验能力如下。

1. 免疫毒理学试验(GB/T 16886.20\ISO 10993.20)
2. 植入后局部反应试验(GB/T 16886.6\ISO 10993.6)
3. 豚鼠最大剂量致敏试验(GB/T 16886.10\ISO 10993.10)
4. 体外T淋巴细胞转化试验(YY/T 1465.1-2016)
5. 血清免疫球蛋白和补体成分测定(YY/T 1465.2-2016)
6. 组织工程医疗产品  评价基质及支架免疫反应的试验方法ELISA法(YY∕T 0606.14-2014)
7. 空斑形成试验(YY/T 1465.3-2016)
8. 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验(YY/T 1465.4-2017)
9. 用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率(YY/T 1465.5-2016)
10. 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测(YY∕T 1561-2017)
11. 用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群(YY/T 1465.6-2019)
 
注:熠品实验室可以承接相关的细胞免疫体内、体外检测试验,以发表的论文作或现有标准为理论支撑。
如:流式液相多重蛋白定量技术、流式细胞仪分析细胞因子,细胞分析,凋亡、自然杀伤(NK) 细胞活性试验、细胞迁移等试验……
免疫、细胞体内体内相关新材料的大型医疗器械、纳米材料(GBZ 16886.22)等有免疫毒性评价要求的试验,硬件条件满足,实验即可接。
 
更多详情,欢迎联系熠品实验室,全国咨询热线:021-54736833.
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