溶血试验-ISO 10993-4, GB/T 16886.4, GB/T 14233.2
溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。 溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。
试验原理:
阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血接触,通过紫外可见分光光度计来测定在545nm波长的吸光率。
试验结果判断:
当阳性对照管吸光度在0.8+-0.3范围内,阴性对照管吸光度小于0.03,则实验有效。
当试验管吸光度大于5%,则认为有溶血现象,否则无。
测试周期如下表所示:
产品 | 测试周期 |
医疗器械 | 1-2周,详情请联系熠品 |
药物 | 1-2周,详情请联系熠品 |
药物接触材料 | 1-2周,详情请联系熠品 |