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无菌验证
无菌验证是用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原料、辅料、及其他产品是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
测试周期如下表所示:
一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams 三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams
沪公网安备 31011202005984号