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ISO 11737-1/ GBT 19973.1/ GB 15979/中国药典/美国药典- 初始污染菌检测

初始污染菌检测,是一个微生物的限度试验,指的非规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,
包括的染菌量及控制菌的检查,即通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查。

应用标准

ISO 11737-1, GBT 19973.1,GB 15979,中国药典,美国药典

周期

测试周期如下表所示:

产品 测试周期
医疗器械  
药物  
医用包装  
农药  
化妆品  
卫生用品  

 

送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

 
更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833.
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

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