USP 85/ YYT0616/ GBT14233.2/ EN 455-3/ 中国药典-内毒素测定
细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖(LipopolySaccharide,LPS)和蛋白的复合物,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。
内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”。
测试周期如下表所示:
产品 | 测试周期 |
医疗器械 | |
药物 | |
医用包装 | |
农药 | |
化妆品 | |
卫生用品 |
一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams