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USP 51-抑菌试验

为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物现象,需在材料中加入适量的防腐剂,而防腐剂效果如何则需通过测试进行评价。
将标准指定编号的以下菌种接入样品,观察的第14天和28天每种菌的存活数量, 存活数量越少,其防腐剂抗菌效果越好。
要求细菌第14天减少≥2.0 LOG (99%),第28天不再繁殖;真菌第14天和第28天均不再繁殖。

应用标准

USP 51
防腐能力测试(5项)Preservative Effectiveness (5 items)
大肠埃希氏菌Escherichia Coli(细菌)
金黄色葡萄菌Staphylococcus Aureus(细菌)
绿脓杆菌Pseudomonas Aeruginosa(细菌)
白色念珠菌Candida Albicans(真菌)
黑曲霉菌Aspergillus Niger(真菌)
产品范围:洗发水、护发素、染发剂、美发产品、头发护理产品、乳霜、乳液、唇膏、指甲油、眼影、粉底、眼线膏、唇彩、面膜、睫毛液等各类化妆品、护肤品、护发品。
 

周期

测试周期如下表所示:

产品 测试周期
医疗器械  
药物  
医用包装  
农药  
化妆品  
卫生用品  

 

送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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