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生物负载

生物负载实验旨在检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数。
生物负载实验通常是消毒程序的一部分,他可以对需要控制或监控生物负载数量的任何产品进行测试。
本测试对未充分灭菌的可能出问题的产品起到前期预警作用。也可以对有效辐射灭菌剂量进行计算,也可以作为季度剂量审核对产品进行常规监督。

应用标准

ANSI/AAMI/ISO 11737 
 

周期

测试周期如下表所示:

产品 测试周期
医疗器械  
药物  
医用包装  
农药  
化妆品  
卫生用品  

 

送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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