上海煜品

中文 English

服务热线:021-5473 6833

 -    -    -  
无源器械安全与性能
 -  ASTM F1717/ASTM F1798 脊柱关节固定术植入物 互连机制和组件的静态和疲劳特性的试验方法

ASTM F1717/ASTM F1798 脊柱关节固定术植入物 互连机制和组件的静态和疲劳特性的试验方法

脊椎植入物通常由几个部分组成,当被连接在一起时,形成一个脊椎植入物组件。 脊椎植入物组件被设计为提供一些稳定性到脊柱融合术,同时发生。
这些测试方法概述了标准材料和评估不同的脊椎植入组件的方法,以便对不同的设计进行对比。
这些试验方法用于量化的不同设计的脊椎植入物组件的静态和动态机械特性。 机械测试是在体外进行,使用简化负载方案,不要试图模仿复杂的脊柱加载。

应用标准    

ASTM F1717
ASTM F1798
 
应用于脊椎植入物的负载 组件<跨度类=“斜体”>体内将在总体上,从在这些试验方法中用的装载构造不同。
这里所获得的结果不能被直接用于预测<跨度类=“斜体”>体内性能。 结果可以被用来在相对力学参数而言比较不同的组件的设计。
在模拟体液或盐水疲劳试验可能造成微动,腐蚀,或润滑的互连,从而影响性能相对 的测试设备。
这种测试应最初进行干燥(室内环境条件下)以保持一致性。 环境的影响可能是显著。
重复所有的模拟体液这些测试方法或部分,盐水(每1000毫升水9克NaCl),一个盐水滴注,水或润滑剂应予以考虑。
推荐的最大频率为这种类型的循环试验应在5赫兹。
 

周期       6-8周

送样要求    至少20件

收缩
  • 熠品定期举办
    免费研讨会
    详情关注熠品公众号

沪公网安备 31011202005984号