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无源器械安全与性能
 -  ISO 7206 外科植入物 部分和全髋关节假体试验要求

ISO 7206 外科植入物 部分和全髋关节假体试验要求

应用标准    

ISO 7206-1    第1部分:尺寸的分类和标注
ISO 7206-2    第2部分:金属、陶瓷和塑料连接面
ISO 7206-3    第3部分:不用扭转的反向股骨构件的耐久性测定
ISO 7206-4    第4部分:源于股骨假体耐力性能的测定
ISO 7206-5    第5部分:干股骨组件的头和颈部耐静负荷的测定
ISO 7206-6    第6部分:带柄股骨部件头和颈部疲劳性能测定 
ISO 7206-8    第8部分:施加扭矩带柄股骨部件疲劳性能测定
ISO 7206-9    第9部分:头固定逆行股骨部件的抗扭曲力的测定
ISO 7206-10  第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定 
 

周期       6-8周

送样要求   至少5件(同一类型,最差尺寸型号)/测试项目

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