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无源器械安全与性能
 -  ISO 6474 外科植入物 陶瓷材料试验要求

ISO 6474 外科植入物 陶瓷材料试验要求

ISO 6474指定基于高纯氧化铝陶瓷骨替代材料用作骨间隔器,骨置换和组件的骨科关节假体的生物相容性和生物稳定性的特点,以及相应的测试方法。

参考标准:
ISO 12677 用XRF对耐火材料进行化学分析 熔铸法
ISO 13356外科植入物--钇稳定正方晶相氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料
ISO14704 精细陶瓷弯曲强度试验方法
ISO14705
ISO 15732细陶瓷-室内温度单面预裂粒子束法对单片陶瓷断裂韧度试验方法
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应用标准    

ISO 6474-1 外科植入物-陶瓷材料-第1部分:高纯氧化铝基陶瓷材料
ISO 6474-2 外科植入物-陶瓷材料-第2部分:氧化锆强化型高纯氧化铝基复合材料
 

周期       6-8周

送样要求   至少10件(同一类型,最差尺寸型号)/测试项目

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