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无源器械安全与性能
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EN 14683 外科手术面罩 要求和试验方法

EN 14683指定了预期用途为限制手术过程中传染物从医护人员到患者间传播的医用口罩(面罩)或其他医疗装置的构造、设计、性能要求和测试方法等。
医用面罩(口罩)是用于无症状携带者或有临床症状的病人的口和鼻。

EN 14683不适用于预期用途仅为用于员工的个人防护的口罩产品。
注1:标准为呼吸面具使用个人防护设备是可用的。
注2:标准中附录 A为用户提供了医用面罩的信息。

应用标准    

EN 14683
 
检测内容包括:细菌过滤效率BFE、呼吸阻抗、防溅阻力。
 

周期       3-4周

送样要求   10件/产品

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