根据相关注册指导原则，牙胶片式矫治器测试项目主要有以下内容：
1. 产品研究
1.1. 材料研究
- 全性能
- 材料/化学表征
- 物理表征
1.2. 产品性能研究
- 力学性能
- PDL生物力学试验研究
- 残余单体
2. 牙胶片式矫治器注册检测项目
- 外观
- 气味
- 颜色
- 覆盖
- 密度
- 厚度
- 吸水值/溶解值
- 持续夹持力
- 拉伸性能
- 拉力衰减
- 直角撕裂强度
- 耐磨耗性能
- 色稳定性
- GB/T 14233.1:基本化学四项：PH值、重金属、还原物质、蒸发残渣
-微生物
3. 生物学评价
3.1. 生物相容性测试
3.2. 化学表征（可滤沥物）
3.3. 生物学评价报告
4. 关键/特殊工艺确认
4.1 末道清洗
4.2 包装热压验证
4.3 成型方法研究
5. 临床评价
5.1 大动物试验
5.2 临床评价报告
6. 包装验证
6.1 货架寿命测试
6.2 模拟运输测试
7. MRI兼容性研究（非金属材料不设计）
熠品可以为您提供一站式牙胶片式矫治器测试服务以及NMPA、CE. FDA注册咨询服务！
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- 牙胶片式矫治器测试项目汇总
