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- 医用材料通用参数测试
医用材料通用参数测试
| 类别(产品/项目/参数) | 产品/项目/参数 | 依据的标准（方法） | ||
| 序号 | 名称 | 名称 | 编号（含年号） | |
| 通用参数 | 1.1 | 拉伸性能 | 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则 | GB/T 1040.1-2018 |
| 1.2 | 压缩性能 | 塑料 压缩性能的测定 | GB/T 1041-2008 | |
| 1.3 | 悬臂梁冲击强度 | 塑料 悬臂梁冲击强度的测定 | GB/T 1843-2008 | |
| 1.4 | 布氏硬度 | 金属材料 布氏硬度试验 第1部分：试验方法 | GB/T 231.1-2018 | |
| 1.5 | 洛氏硬度 | 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法 | GB/T 230.1-2018 | |
| 1.6 | 压缩性能 | 金属材料 室温压缩试验方法 | GB/T 7314-2017 | |
| 1.7 | 压缩性能 | 金属材料 延性试验 多孔状和蜂窝状金属压缩试验方法 | GB/T 31930-2015 | |
| 1.8 | 维氏硬度 | 精细陶瓷室温硬度试验方法 | GB/T 16534-2009 | |
| 1.9 | 小冲孔试验 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯 小冲孔试验方法 | YY/T 1430-2016 | |
| 1.10 | 包装密封性能 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | YY/T 0681.4-2021 | |
| 1.11 | 澄清度 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.12 | 色泽 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.13 | 还原物质（易氧化物） | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.14 | 氯化物 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.15 | 酸碱度 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.16 | 蒸发残渣 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.17 | 重金属总含量 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.18 | 紫外吸光度 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.19 | 铵 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.20 | 部分重金属元素 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.21 | 炽灼残渣 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | GB/T 14233.1-2022 | |
| 1.22 | 碳 | 钢铁及合金 总碳含量的测定 感应炉燃烧后红外吸收法 | GB/T 223.86-2009 | |
| 1.23 | 硫 | 钢铁及合金 硫含量的测定 感应炉燃烧后红外吸收法 | GB/T 223.85-2009 | |
| 1.24 | 磷 | 钢铁及合金 磷含量的测定 铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法 | GB/T 223.59-2008 | |
| 1.25 | 硅 | 钢铁及合金 硅含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 | GB/T 223.90-2021 | |
| 1.26 | 锰 | 钢铁及合金 锰含量的测定 火焰原子吸收光谱法 | GB/T 223.64-2008 | |
| 1.27 | 镍 | 钢铁及合金 化学分析方法 丁二酮肟重量法测定镍量 | GB/T 223.25-1994 | |
| 1.28 | 镍 | 钢铁及合金 镍含量的测定 火焰原子吸收光谱法 | GB/T 223.54-2022 | |
| 1.29 | 钼 | 钢铁及合金 化学分析方法 α-安息香肟重量法测定钼量 | GB/T 223.28-1989 | |
| 1.30 | 铬 | 钢铁及合金 铬含量的测定 可视滴定或电位滴定法 | GB/T 223.11-2008 | |
| 1.31 | 氮 | 钢铁 氮含量的测定 惰性气体熔融热导法(常规方法) | GB/T 20124-2006 | |
| 1.32 | 铁 | 钢铁及合金 铁含量的测定 邻二氮杂菲分光光度法 | GB/T 223.70-2008 | |
| 1.33 | 铜 | 钢铁及合金 化学分析方法 火焰原子吸收分光光度法测定铜量 | GB/T 223.53-1987 | |
| 1.34 | 开路电位 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | YY/T 1552-2017 | |
| 1.35 | 化学成分 | 《中国药典》 | 2020年版四部 通则 0411 | |
| 《中国药典》 | 2020年版四部 通则 0406 | |||
| 不锈钢中锰、磷、硅、铬、镍、铜、钼和钛含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 | SN/T 3343-2012 | |||
| 1.36 | 玻璃化转变温度 | 塑料 差示扫描量热法（DSC）第2部分：玻璃化转变温度的测定 | GB/T 19466.2-2004 | |
| 1.37 | 熔融和结晶温度及热焓 | 塑料 差示扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定 | GB/T 19466.3-2004 | |
| 1.38 | 微观形貌分析 | 扫描电子显微镜分析方法通则 | JY/T 0584-2020 | |
| 1.39 | 表面元素定性分析 | 微束分析 能谱法定量分析 | GB/T 17359-2012 | |
| 1.40 | 红外光谱分析 | 《中国药典》 | 2020年版四部 通则 0402 | |
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