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近日,合肥熠品医药科技有限公司与赛默飞世尔科技举行了“联合实验室”的揭牌仪式,这宣告了两个公司携手打造“植介入器械与医用生物材料研究中心联合实验室(简称:联合实验室)”。这一举措有利于加快推进新技术和新产品新材料的转化应用。合肥熠品医药科技有限公司总经理焦磊、技术经理周礼元和赛默飞高级...
近日,VeSeal静脉闭合系统临床试验首例受试者在上海交通大学医学院附属第九人民医院完成了全国首例入组。标志着该三类医疗器械正式进入临床验证阶段,熠品临床研究团队为该临床试验提供全程CRO服务,获得恩盛医疗给予的充分肯定。 VeSeal静脉闭合系统是由上海恩盛医疗科技有限公...
转载:国家药监局、国家卫生健康委近期发布了关于有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2022年第26号)。来源:www.nmpa.gov.cn 为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用...
“五月五,过端午。点艾叶,挂香囊”当空气中夹杂着粽叶和艾蒿的淡淡清香一年一度的端午时节就要来啦(●◡●)熠品在此祝愿大家端午安康,事事顺心!
熠品集团位于贵阳市白云区工业创投孵化产业园的二期动物试验中心于近日正式落成,实验室总面积6000余平。实验室硬件设有:万级层流手术室、CT室、移动DR室、B超室、病理学实验室、临检实验室、解剖室、免疫实验室、实验动物屏障区及普通环境区等,实验动物设有:大小鼠、豚鼠、兔、猪、犬等。实验室配备先进的信息...
熠品合肥公司植介入器械与生物医用材料研究平台2期扩建项目近期已经通过试运营并正式投入商用!实验室已通过了美国IAS认证委员会的ISO 17025实验室资质认证,获得了IAS资质。 现有检测能力范围包括:1、骨科全线产品(创伤、脊柱、关节和运医)的全性能检测;2、骨科及齿科生物力学检测;3、3D打印产...
四月柳如烟,美景无限好! 熠品集团苏州工业园区EMC实验室新扩建966暗室即将完工,并于近期正式投入使用。暗室墙面采用韩国HC进口铁氧体和吸波材料,吸波材料由镍锌铁锰组成的低频段吸波材料铁氧体和高性能复合锥形截尖吸波材料组成。EMC实验室内景1 配备直径为2m,...
转载:国家药监局、国家卫生健康委近期发布了关于《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)。来源:www.nmpa.gov.cn 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管...
转载:NMPA近期发布了关于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号) 来源:www.nmpa.gov.cn 对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自本公告发布之日起,可按《医...
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