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  • 近期,熠品集团正式完成了2次新的CMA资质能力扩项,其中包括熠品贵阳实验室的生物学试验能力扩项以及熠品苏州的电气试验能力扩项。 熠品贵阳实验室本次新扩能力主要有:动物源性材料及医疗器械的免疫原性评价系列试验、口腔医疗器械生物学评价系列试验、以及医疗器械体内血栓形成试验等。通过本次扩项熠品集团打通了无...

  • 2023年9月7日,天津滨海高新区成功举办了一场具有重要意义的医疗器械创新研讨会。 本次研讨会由熠品集团、滨海新区管委会、天津市医疗器械商会、中国生物医学工程学会医疗器械创新驱动发展中心和中国信保天津分公司共同主办。研讨会邀请了国内知名的生物医学工程专家顾汉卿教授以及熠品集团的高级技术专家...

  • 近日,熠品合肥实验室完成了新一轮的CMA资质能力扩项,最新能力范围已于2023年08月23日正式生效。本期扩项的内容主要有:骨科及齿科器械原材料类(包括:植入级PEEK、聚乙烯、高交联聚乙烯、不锈钢、钛材、镁金属、钴铬钼、钽金属、镍钛合金、齿科基托聚合物、正畸膜片、纱线)的材料成分及物理性能检测;...

  • 动脉网获悉,8月,熠品(贵阳)质量科技有限公司(以下简称“熠品科技”)宣布完成C3轮数千万元融资。本轮融资由十月资本独家投资,黄蜂资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将进一步扩充熠品全学科实验室能力范围,进一步加速已投产实验室产能释放。熠品科技(Epintek)是一家具有贵州省政府投资背景的医疗器...

  • 2023年7月20日,武汉迈瑞科技有限公司(以下简称“迈瑞骨科”)自主研发的3D打印钛合金髋臼杯系统正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批 ,注册证编号:国械注册20233131002。该产品是我国首个采用国产电子束3D打印设备取得三类医疗器械注册证的骨科植入假体产品,标志着国产电子束3D打印骨...

  • 2023年8月10日,国家药品监督管理局批准了杭州柳叶刀机器人有限公司的髋关节置换手术导航定位系统注册申请。熠品实验室为该项目提供了手动/自动清洗验证、灭菌验证、产品耐受验证等服务,利用我们的专业知识以及项目经验优势,为此首款“中美双报双批”国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗器械注册证贡献了我...

  • 6月17-20日,“2023年贵州省人民医院第一期康多手术机器人培训班”在熠品(贵阳)质量科技有限公司成功举办,该培训班由贵州省人民医院主办,苏州康多机器人有限公司协办。培训分为理论知识授课与技巧实训两个部分,通过对贵州省医生先进、高效的手术机器人技术培训,进一步提升了医生手术技能和水平。图1、2....

  • 近日,熠品贵阳感控实验室(清洗消毒灭菌验证中心)顺利通过了国际实验室ILAC认可机构IAS组织的扩项审评,获得了IAS资质证书,并于2023年05月25日正式生效!熠品贵阳感控实验室总面积约3000平,设有:环氧乙烷/EO灭菌设备,多国品牌的(包括美国强生和STERIS)高温蒸汽灭菌器、过氧化氢低温...

  • 近日,熠品医疗器械CRO与检测中心贵阳实验室通过了国际实验室ILAC认可机构IAS组织的扩项审评,顺利完成了医疗器械的生物学领域的一批专业能力认可,可正式签发相应领域具有国际公信力与认可资质的研究与测试报告。标志着熠品医疗器械事业部的临床前研究和检测能力再上一个台阶。相关产品与标准包括: 第1部分I...

  • 根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的要求,产生固体废物的单位,应当依法及时公开危险废物污染环境防治信息,主动接受社会监督。结合我公司实际情况,现将危险废物污染环境防治信息公开如下:一、 基础信息单位名称:苏州熠品质量技术服务有限公司单位地址:苏州市吴江区黎里镇汾湖大道558号环保负责人及...

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