近日，VeSeal静脉闭合系统临床试验首例受试者在上海交通大学医学院附属第九人民医院完成了全国首例入组。标志着该三类医疗器械正式进入临床验证阶段，熠品临床研究团队为该临床试验提供全程CRO服务，获得恩盛医疗给予的充分肯定。
VeSeal静脉闭合系统是由上海恩盛医疗科技有限公司自主研发，国内尚无相关产品获批，恩盛医疗开发的VeSeal静脉闭合系统填补了国内空白。本次入组的首例病例由上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科陆信武主任团队完成。这一手术的成功实施，标志着国产创新企业在静脉曲张领域实现新突破，也意味着中国的静脉曲张治疗有了新选择。我们将重点关注受试者在该试验产品干预后的有效性及安全性。后续还将陆续启动多家研究中心，助力该临床研究的全面提速。
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熠品临床研究部门由具有行业丰富经验的临床试验团队组成，提供医学编辑、临床监查、数据管理、统计分析、质量控制等临床试验全周期服务，为产品注册提供临床数据保证。熠品(EPINTEK)是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台，公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业，为国内外制造企业与科研院所提供:临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室，先后获得了中国CNAS、CMA资质，以及美国A2LA、IAS等资质、生物实验室可执行FDA GLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。熠品拥有经验丰富的法规注册团队，团队核心人员主要来自于医疗器械生产研发型企业以及国际法规咨询机构，熟悉中、美、欧市场医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求。
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