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2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。党中央国务院高度重视科技创新，积极推进创新驱动发展战略，加快实现高水平科技自立自强。国家药监局深入贯彻党中央国务院决策部署，持续深化医疗器械审...

美国食品药品管理局（FDA）器械与放射卫生中心(CDRH)于近日发布了2022年度报告，重点回顾了该中心截至2022年12月31日的各项成就。本文节选自报告的器械创新部分。FDA的核心信念是每个人都应获得高质量的医疗保健服务和健康。技术，包括数字健康技术，应按不同人群的需求进行设计和定位，也应为居家...

医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。不良事件数据是医疗器械上市后监管的重要数据源之一，目前，全球各医疗器械主要国家都建立了不良事件上报制度及不良事件数据库。据MDCLOUD（医械数据云）统计，2018年至2022年，医疗器械海外不良事...

2月16日—17日，熠品医疗器械CRO与检测中心分别于苏州、上海举办主题为《国内医用电气产品的EMC标准解析、设计和整改及电气安全新标准解析》、《NMPA新旧法规条例差异解读+国内医用电气产品的EMC标准解析及电气安全新标准解析》的两场线下研讨会。每场研讨会都有近百人参与，现场学术氛围浓厚。组图为苏...

2020年2022年12月30日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院）主导制定的纳米技术国家标准：GB/Z42246-2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》。 我国是纳米材料研发和生产大国，迫切需要出台符合纳米药物/材料特性的人体...

2月14日，熠品（贵阳）质量科技有限公司邀请贵阳白云区消防救援大队与大坝派出所的有关同志，来到白云医疗器械产业园为熠品员工普及消防知识，并指导进行应急逃生与教学灭火器的使用方法。组图为消防队员从火灾的主要特性、火灾的预防办法、火灾的应急处理、消防器材的介绍、灭火器材的使用五个方面为熠品员工普及消防知...

2月第1周企业动态盘点1、西门子医疗公布2022年业绩报告：营收217亿欧元，收入同比增长20.65%近日获悉，2022年西门子医疗总营收217亿欧元，同比增加20.65%。其中研发费用1934百万美元，占总营收8.2%。 看点从西门子医疗关键业务表现来看，本次影像业务营收109.81亿欧元，同比增...

实验前：基本防护实验人员在操作时容易被血液/体液污染或被器械、针头刺伤，存在安全隐患，一定注意自我保护，所以在实验前应做好最基本的防护：穿戴好必要的防护器具，如手套、口罩、帽子、鞋套和工作服，必要时穿上胶靴和戴上护目镜（或面屏）。 实验中：意外事故防护（动物实验常见意外事故的类型） 实验者刺伤或切割...

熠品在二月为您定制了“四场线下+两场线上”免费课程，盛情邀请熠品新老客户、合作伙伴以及医疗器械行业内外的相关企业报名参加！我们相信这是对您切实有用的课程，报名表在文末，大家可以根据自己的情况进行报名参加~日期 城市 课题 2月9日 ...

获批上市创新医疗器械 1植入式可充电脊髓神经刺激器注册人：北京品驰医疗设备有限公司 该产品拥有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械，用于18周岁及以上患者（孕妇除外）躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗，具有无线充电技术，可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，并可远程调节参数，减少患者往返医...