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- YY 0648测试-体外诊断（IVD）医用设备 的专用要求测试
YY 0648测试-体外诊断（IVD）医用设备 的专用要求测试
YY 0648测试-体外诊断（IVD）医用设备 的专用要求测试项目清单如下。
YY 0648测试-体外诊断（IVD）医用设备 的专用要求测试项目清单如下。
| 11.1 | 试验 | ||
| 11.2 | 标志和文件 | ||
| 11.3 | 防电击 | ||
| 11.4 | 防机械危险 | ||
| 11.5 | 耐机械冲击和撞击 | ||
| 11.6 | 防止火焰蔓延 | ||
| 11.7 | 设备的温度限值和耐热 | ||
| 11.8 | 防液体危险 | ||
| 11.9 | 防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力 | ||
| 11.10 |
对释放的气体和物质、 爆炸和内爆的防护 |
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| 11.11 | 元器件 | ||
| 11.12 | 利用联锁装置的保护 | ||
| 11.13 | 测量电路 | ||
| 11.14 |
自测体外诊断医用设备 的使用说明书 |
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