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IEC/EN 61010-1 测量、控制、实验室设备的安全要求检测

体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品,包括血液及组织供体的,无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械,包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。

应用标准    IEC/EN 61010-1, UL/CSA 61010-1

适用范围:国际通用的安全标准,适用于电器医疗实验测试设备、电气医疗控制设备、医疗实验室设备以及这些设备的附件,如万用表、示波器、生化分析仪等等。
 
试验 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010
EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 4
标志和文件 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016IEC 61010-1:2010 
EN 61010-1:2010+A1:2019 5
防电击 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016IEC 61010-1:2010
EN 61010-1:2010+A1:2019 6
防机械危险 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010
EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 7
耐机械冲击和撞击 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010
EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 8
防止火焰蔓延 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010
EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 9
设备的温度限值和耐热 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010
EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 10
防液体危险 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 11
防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 12
元器件 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010
EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 14
利用联锁装置的保护 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 IEC 61010-1:2010+A1:2016 IEC 61010-1:2010
EN 61010-1:2010 EN 61010-1:2010+A1:2019 15

周期       4-6周

送样要求   1台

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833.

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
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