-
熠品致力于向客户提供集成式的研发外包CRO解决方案，我们的法规技术团队与我们的实验室团队共同协作，相辅相成，助力您的产品快速合规、上市！
我们的技术咨询服务内容将贯穿整个产品生命周期：
| 产品研发初期 | 产品研发过程及设计验证 | 产品设计确认 |
|---|---|---|
| - 临床情景调查研究 | - 特殊工艺开发及工艺确认方案 | - 包装设计确认 |
| - 设计输入要求导入 | - 清洗工艺、包装工艺、灭菌工艺 | - 可用性设计确认 |
| - 法规及适用标准识别 | - 产品设计验证方案及设计优化 | - 软件设计确认 |
| - 初步风险分析 | - EMC设计整改 | - 临床前动物试验 |
| - 产品基本安全和基本性能要求 | - 产品结构安全及电路设计优化 | - 临床试验及临床评价 |
| - 可用性设计要求 | - 可用性形成性评价 | |
| - 无菌包装设计要求 | - 风险控制措施选择及实施 | |
| - 软件设计开发要求 | NMPA注册代理 | |
| - 生物安全要求 | CE认证代理 | |
| - 材料选择及灭菌要求 | FDA注册代理 | |
| - 产品临床性能要求，适症、术症工程转化 |
| 注册类型及产品分类： | |
|---|---|
| 生产地址： | |
| 产品类型： | |
| 项目需求： | |
| 已选条件： |
