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熠品临床前大动物研究助力客户打通实验室到临床的关键转化

 

熠品集团位于贵阳市的大动物实验中心，具备2间万级层流手术室、DSA手术室以及先进的设备：B超、DR、CT、腹腔镜系统、内窥镜系统等大型仪器设备，可满足多项临床前研究需求。 

2023年，熠品贵阳大动物实验中心新开展的试验项目百余个，手术台数超两千台。产品涉及各类有源及无源器械，如：超声刀、手术导航系统、内窥镜、高频/射频类手术设备、激光手术设备、电动切割吻合器、微波治疗设备、补片、可吸收骨修复材料、可吸收缝线、脱细胞真皮基质、3D打印类植入器械、可吸收止血材料、药物涂层冠脉球囊导管、止血夹、结扎夹、各类医美植入器械等；

2023年熠品贵阳大动物实验中心同时开展了各类手术教学培训几十场，产品涉及手术机器人、各式内窥镜手术系统等。

经过熠品团队的共同努力，2023年我们助力多家客户的三类产品顺利获得NMPA三类注册证，产品有：口腔种植手术导航定位系统、超声软组织手术设备、外科复合疝补片、可吸收缝合线、穿刺手术导航设备、多款软性内窥镜、可吸收结扎夹、止血夹、高频手术设备、吻合器等。

2023年熠品贵阳大动物实验中心共建立200余项大动物模型和特殊手术技术，如： 颌面骨缺损模型、鼻夹骨延长术、医美填充术、缝合线无创植入术、腹腔缺损模型等，并申请了实用新型专利，形成的技术充分应用到了熠品的实际开展的试验项目中，为大动物技术在熠品集团的发展奠定了基础。

图1. 超声软组织手术设备手术操作现场图

图2.口腔种植手术导航定位系统手术操作现场

 

关于熠品

       熠品Epintek是一家具有贵州省政府投资背景的医疗器械技术服务平台，公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业，为国内外制造企业与科研院所提供：临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。

      熠品运营中心位于上海市虹桥商务区，生物医疗实验室位于苏州市吴江区，电气医疗和无线通讯实验室位于苏州市工业园区，耗材检测中心、手术室与大动物中心、华南生物医疗研发与检测中心位于贵阳市白云区，骨科与植介入器械研发检测中心位于合肥市高新区。

      熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室，先后获得了中国CNAS，CMA资质，以及美国A2LA，IAS等资质，生物实验室可执行FDA GLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。