研究目的
本实验主要研究受试品在活体动物上透皮吸收的情况。受试品经过异硫氰酸荧光素（FITC）进行荧光标记后，模拟临床使用情况，将受试品涂抹在动物阴道黏膜，于涂抹后Xh、Xh、Xh对实验部位进行清洗，脱水，固定，包埋后制作皮肤切片，使用荧光显微镜观察皮肤各层是否有荧光物质。并与涂抹受试品后Xh、Xh、Xh采集动物血液，分离血浆与血清，通过高效液相色谱仪对血浆和血清中的FITC标记胶原蛋白含量进行检测。
本实验通过皮肤切片的结果进行定性分析，通过高效液相色谱仪对血浆和血清的检测结果进行定量分析，能够通过定性分析与定量分析结果来指导器械的临床使用。
实验对象选择
小鼠，XX只
参考资料
于水,赵纪敏,周亚光等.电导入水光技术促进小鼠皮肤透明质酸透皮吸收的实验研究[J].中国美容医学,2022,31(09):120-122.
宋艳青,盘瑶,赵华.化妆品透皮吸收试验方法概述[J]. 日用化学业,2019,49(12):824-829+838.
GB/T 27818-2011化学品 皮肤吸收 体外试验方法
实验流程
活体实验将异硫氰酸荧光素（FITC）标记好的受试品涂抹于小鼠阴道黏膜上，于涂抹后Xh、Xh、Xh，每个时间点处死X只小鼠，取实验部位皮肤制作切片，观察荧光分布，进行定性分析；在处死动物前采集血液，分离血清和血浆，使用高效液相色谱仪进行定量分析。
1.产品荧光标记
2.涂抹小鼠阴道黏膜
检测方法
选择合适的方法对目标物进行定量分析，分析方法需要通过方法学验证。在整个检测过程中需要确保目标物的稳定性。
1.血样检测
2.皮肤切片
结果和数据分析
根据皮肤切片的定性分析结果与高效液相色谱仪的定量分析结果，评价受试品在不同时间在血浆、血清和皮肤中的分布和吸收情况，分析数据以指导器械的临床使用。
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