1.骨水泥动物试验目的
制作新西兰兔全膝关节置换术后假体周围感染模型，模拟产品的临床使用对感染部位进行翻修治疗，通过动物实验验证产品在声称适用范围下使用的安全性和有效性。
2.实验动物选择
XX只新西兰大白兔，雄性，3-6 个月龄，体重 2.5-3.5kg。
4.对照器械选择
选择已在中国获准上市、具有相同或更宽的适用范围、市场反应良好的抗生素骨水泥进行随机平行对照。
5.实验仪器和试剂
5.1实验仪器
全自动特种蛋白分析仪、全自动动态血沉仪、电热恒温培养箱、XXX、兔膝关节假体、截骨器等。
5.2实验试剂
金黄色葡萄球菌液，肉汤培养基，哥伦比亚血琼脂培养基，注射用青霉素钠，注射用盐酸万古霉素，XXX等。
6.实验方法
6.1实验动物分组
将XX只新西兰兔按体重分为实验组、对照组（不超过平均体重的±20%），实验组和对照组各X只（每组各包含1只备用动物）。本实验共设置X个观察时间点，分别是术后2周、X周、XXX周，每个时间点观察XX只动物。具体分组情况见表1。
6.2术前检测及药物使用
1) 术前采取静脉血进行血常规分析及血液生化分析，记录全部检测数据。
2) 根据动物体重于术前15min提前给与相应剂量的广谱抗生素、镇静药、止痛药。
6.3动物麻醉
1) 称重：用电子台秤称出实验兔子体重并记录。
2) 水合氯醛（5mL/kg）耳缘静脉注射进行麻醉。术中根据实际情况追加剂量。
3) 生命体征监护：建立静脉通路进行液体及能量维持，连接动物监护仪，全程连续监测心率、呼吸、血压等。
4) 应急预案：提前根据动物体重预备相应剂量的阿托品、肾上腺素、尼可刹米、利多卡因、多巴胺等急救药品。如使用须详细记录。
6.4手术方法
6.4.2建立感染模型
6.4.3翻修治疗
6.4.4术后处理
7.检测指标
7.1大体观察
7.2影像学检查
7.3 C反应蛋白(CRP) 及血沉( ESR) 检测
7.4细菌学检查
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