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动物实验
口腔骨修复材料动物试验
时间:2023-05-11   浏览:613次
1. 口腔骨修复材料临床前动物实验方案研究目的
通过制备犬牙槽骨缺损模型,将实验品和对照品模拟临床应用于缺损修复手术中,研究口腔骨修复材料在牙种植手术中的安全有效性。
 
2. 实验动物选择
比格犬XX只(雄性),2-3岁,,体重为15±5kg。
 
3. 实验分组
实验组: XX只犬。
对照组:XX只犬。
空白组:XX只犬。
 
4. 主要仪器和试剂
4.1 主要仪器
开口器、刮匙、拔牙挺、拔牙钳、磨钻、呼吸麻醉机、监护仪等。
4.2 试剂
生理盐水、丙泊酚、3%戊巴比妥、XXXX等。
 
5. 实验过程与方法
/ - 详细过程及方法请联系熠品实验室,欢迎拨打咨询热线:021-54736833.
 
6. 评价指标
6.1一般观察及大体观察
实验期间,每天对动物进行一般观察,包括动物术后Xd内,每天观察 1-2 次,除一般观察外,重点观察手术部位XXX.
后期每周观察动物精神、饮食状态,并记录体重。
动物解剖后对以下项目进行观察描述:
a)缺损部位的外观描述;b)缺损周边骨的外观(是否存在骨痂形成);c)周围骨的外观(是否存在骨赘);d)修复部位组织颜色和数量的描述(包括表面外观和结构),植入物的整合程度。
 
6.2 血液检测
分别对术前及规定取材时间点(术后1周、X周、X周)的相应实验动物采血,进行血常规和血生化检查,并评价检查结果。
 
6.3 Micro-CT检查
分别对术前及规定取材时间点(术后1周、X周、X周)的相应实验动物进行CT扫描,并评价检查结果。观察实验动物体内植入材料的降解情况、骨愈合情况,包括CT正侧面影像图、重建分析图、骨体积(BV)、XXX,XXXX。
6.4 器官检查
在规定取材时间点处死动物时,取肝脏、脾、肾、淋巴结组织块,福尔马林(10%)溶液中固定、制作病理切片,进行HE染色,光镜下观察各组实验动物的脏器有无病变、坏死情况。
 
6.5. 组织学观察
在规定取材时间点处死动物时并取材,将植入材料与周围组织取出后放入中性福尔马林(10%)溶液中固定,经50%甲酸脱钙,脱水、石蜡包埋,制作病理切片,进行HE和Masson染色,光镜下观察各组植入材料的降解和新骨生成情况,及局部病理和炎症反应。每个样品取中间和外围各1个组织切片,对骨缺损深度、宽度、新骨形成面积进行测量、统计分析。
 
熠品实验室可以为您提供专业的口腔骨修复材料动物试验,更多详情欢迎拨打咨询热线:021-54736833.
 
熠品大动物实验中心占地约5000m2,设有:万级层流手术室2个,CT室,MRI室,大动物饲养室、临检测试室、解剖室、病理室等实验室,可同时容纳500余只大动物(如:猪、狗),2000余只小动物(如:豚鼠、兔子)。配有CT、MRI、移动DR、麻醉机、监护仪、彩色超声心动图仪、负压解剖台等大型设备。
本中心能够完成医疗器械大动物实验,提供高端医疗器械的临床前安全性、有效性评价服务、产品研发与医学研究等大动物实验的优化解决方案等,致力于打造高端医疗器械研发外包技术服务平台,为海内外医疗器械创新提供一体式集成化服务。
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