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熠品(贵阳)质量科技有限公司完成近亿元C2轮融资,深化医疗器械全品类全流程CRO服务布局
时间:2022-02-07   浏览:849次
       近日,熠品(贵阳)质量科技有限公司(以下简称“熠品”)宣布正式完成C2轮近亿元融资。本轮融资由复容投资领投,老股东贵阳创投持续追加投资。本轮融资将主要用于熠品上海奉贤实验中心建设,进一步扩充临床试验团队,继续加强熠品医疗器械临床前实验室研究能力建设。
       通过本轮投资与建设,熠品将进一步深化在大动物试验和临床研究方面的布局,深度提升临床转化能力,全面构建起覆盖临床前研究、检验检测、大动物实验、临床试验、法规注册在内全流程全周期医疗器械CRO服务能力。依托位于苏州、贵阳、合肥、上海的核心实验室,结合与山东新华医疗合资建设的包括放射影像等产品的山东省高性能医疗器械创新中心,以及位于全国的市场和技术服务中心,为医疗器械企业提供全品类、全流程服务,助力企业的研发创新和上市销售。
       熠品(EPINTEK)是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台。公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供覆盖临床前研究、检验检测、大动物实验、临床试验、法规注册在内的一站式CRO服务。
       熠品运营中心位于上海市虹桥商务区,生物医疗实验室位于苏州市吴江区,电气医疗和无线通讯实验室位于苏州市工业园区,耗材检测中心、手术室与大动物中心、华南生物医疗研发与检测中心位于贵阳市白云区,骨科与植介入器械研发检测中心位于合肥市高新区,临床转化、医生科研与规培一体化研究平台位于上海奉贤区。
      熠品实验室是目前国内为数不多的重资产实验室,目前在全国建设并运营着约3万平米的医疗研发外包与检测实验室,累计服务客户4000余家。实验室先后获得了中国CNAS,CMA资质,以及美国A2LA,IAS等资质,能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的数据、方案与报告。实验室服务能力涵盖包括电子医疗器械、骨科、植介入、生物医用材料、无菌耗材、IVD、软件等在内的医疗器械全品类,可为客户提供医疗器械电气安全检测、性能试验、EMC电磁兼容、动物试验、化学表征、微生物试验、生物相容性、清洗消毒灭菌验证、包装老化、物理化学性能等综合性检测服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种研发与检测需求。
       熠品临床试验团队包含医学编辑、临床监查、数据整理、统计分析、质量控制等部门,可以为企业提供从项目立项、方案制定、筛选中心、质控、报告等临床试验全周期全流程服务。
       熠品拥有经验丰富的法规注册团队,团队核心人员主要来自于医疗器械生产研发型企业以及国际法规咨询机构,熟悉中、美、欧市场医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求。
       值得一提的是,熠品已与东方美谷企业集团达成战略合作,拟入驻奉贤Cannova东方美谷生命健康产业园,筹建上海熠品医药科技有限公司,该项目围绕心血管、手术机器人、超声治疗等高性能医疗器械,打造大动物中心、临床试验、医院医生科研与规培的一体化研究平台,有效连接创新器械企业与医院、医生,集临床前研究、临床研究、学术科研。该项目科技属性强,可申报市区级医疗器械创新中心,国家、市区重点实验室,中小企业服务中心,先进服务业中心,医疗器械研究院等课题与项目。项目计划累计投入1亿元人民币,对场地、硬件投入要求高,按照高规格和大容量建设,以符合高质量客户、研究性医院、医生的创新需求。
上海奉贤东方美谷大动物与医学转化中心
      熠品董事长余锐表示:感谢复容投资和奉贤东方美谷集团对熠品的认可,来自复旦和奉贤美谷的赋能将推动熠品在科研型CRO建设之路上行稳致远。感谢贵阳创投的持续支持,老股东的坚定支持是熠品持续稳健成长的基石。熠品将继续坚持重资产、科研型CRO的建设方向,为客户的研发与创新提供合规数据与解决方案,为提升产品的创新效率提供帮助与支持。
       复容投资董事长孙彭军博士表示:随着国产医疗器械产业快速发展,新版《医疗器械监督管理条例》落地实施,医疗器械第三方检测市场面临重新洗牌,熠品医疗作为国内领先的重资产投入的医疗器械第三方检测实验室企业,具有较全品类从临床前研究、检验检测、大动物实验、法规注册到临床试验全流程CRO服务能力,并且通过CNAS、CMA认证建立了极强的行业壁垒,我们坚定看好具备关键资质的第三方专业医疗器械检验检测企业机构。在完成本轮投资以及熠品后续在东方美谷的落地,同时复容投资将积极协助熠品进一步对接复旦体系丰富的医疗科研顶尖资源来拓展其业务领域范围,我们相信熠品检测这支经验丰富的团队会成为国内第三方检测领域的领导者。
 
关于熠品
熠品(EPINTEK)是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台。公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。
 
关于复容投资
复容投资成立于2014年,是一家专注生命健康、半导体、能源新材料等领域早中期项目的专业化创新投资和创新服务机构。长期坚持“研究驱动”、“投早投专”,致力于推动科技成果产业化和高层次人才创新创业,积极服务于长三角区域一体化发展和上海市建设全球有影响力的科创中心等国家创新驱动发展战略。
 
关于贵阳创投
贵阳创投成立于2010年,是一家政府背景的专业投资机构,主要支持处于创业期、成长期、具有独特优势的中小企业快速成长,重点投资于生物医药、医疗器械、大数据、高端制造等领域,目前管理13只基金,管理资金规模超过150亿元,累计投资了100多项目,其中5个投资企业成功IPO。
 
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