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近日，熠品医疗器械CRO与检测中心贵阳实验室通过了国际实验室ILAC认可机构IAS组织的扩项审评，顺利完成了医疗器械的生物学领域的一批专业能力认可，可正式签发相应领域具有国际公信力与认可资质的研究与测试报告。标志着熠品医疗器械事业部的临床前研究和检测能力再上一个台阶。相关产品与标准包括：
第1部分ISO10993-1:评价与试验
第2部分ISO10993-2:动物保护要求
第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致性和生殖毒性试验
第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择
第5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验
第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验
第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型) 超敏反应试验
第11部分ISO10993-11:全身毒性试验
第12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品:
第23部分ISO10993-23: 刺激试验
美国药典一次性耗材的生物安全性测试（USP 87，USP88，USP151）以及《中国药典》附录部分方法测试等。
结合熠品集团已经建立的临床前大动物研究、生物力学、生物相容性、无菌包装与感染控制等成熟业务，熠品正稳步夯实覆盖高中低风险无源产品的研究与测试能力，完善一站式临床前研究服务能力，支持客户更快地进入国内外市场。
关于熠品
熠品(EPINTEK)是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台，公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业，为国内外制造企业与科研院所提供:临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。
熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室，先后获得了中国CNAS、CMA资质，以及美国A2LA、IAS等资质、生物实验室可执行FDA GLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。
熠品拥有经验丰富的法规注册团队，团队核心人员主要来自于医疗器械生产研发型企业以及国际法规咨询机构，熟悉中、美、欧市场医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求。
