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1、医疗器械生物相容性测试中，慢性毒性和遗传毒性测试可以通过化学表征来替代吗？

答：根据ISO 10993.1标准，医疗器械生物相容性测试中，慢性毒性试验和遗传毒性试验，如果化学表征和已有的文献资料能够覆盖其风险，则慢性毒性和遗传毒性试验可以豁免。

 

 

 

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