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1、注册证上有个型号，但是一直没生产，现在如果生产需要走什么程序？
答：医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的，药品监督管理部门可以根据需要组织核查。
2、在强标发生改变时，如9706.1强标明年将要实施，如果发生无法及时变更等情况，是否可以进一步展开介绍一下合规进行延续注册和变更注册的操作、费用等的介绍？
答：当强制性标准实施时，可以在延续注册时对产品按照新的标准重新测试，出具符合新标准的报告。如果涉及到具体项目，可电话咨询我司，联系电话：021-5473 6833。
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