1.评审文件（100% or sampling）
2.QSIT方法（Quality System Inspection Technique）
4个主要子系统（management,design, CAPA, P&PC）
3个辅助子系统（Documentation, Material, and Facility & Equipment Controls）
3.抱怨和投诉
4.仓库
5.测量设备
6.卫生的特殊要求,
7.特殊过程，包括软件
8.设计变更：工程变更，材料更改
9.过程确认
