上海煜品

中文 English

服务热线:021-5473 6833

2023年2月23日-广州市研讨会-《无菌器械设计开发流程与验证项目要点分享 》等三个主题-免费
时间:2023-02-17   浏览:436次

邀请函

一、培训主题:
1.《无菌器械设计开发流程与验证项目要点分享》
2.《医疗器械临床试验方案设计与撰写》
3.《假设检验及其在临床试验中的应用与样本量估算》

二、培训时间2023年2月23日(周四)

三、培训地点广州市区酒店会议厅具体地址会提前三天邮件通知)

四、培训大纲及时间安排如下:

时间 培训内容
9:00-9:30 签到 (请持名片入场)
9:30-9:40 熠品医疗器械CRO与检测中心介绍
9:40-11:30
1.设计开发过程体系要求
2.设计开发过程阶段划分
3.设计开发过程验证需求
4.设计开发过程文件输出
11:30-12:00 Q&A 时间
12:00-13:00 午餐(熠品提供)
13:00-14:30
1.临床试验设计概述
2.临床试验设计基本原则
3.临床试验设计类型
4.方案撰写注意事项
14:30-16:30
1.假设检验介绍
2.临床中三种特色假设检验
3.样本量估算原理
16:30-17:00 Q&A 时间

五、目标学员:

 医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员
 医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员
 医疗器械检测工程师
 其他对医疗器械标准有兴趣的人士

 

六、报名方式: (需完整填写报名信息)
填写下方报名表发送邮件至:

Niki.chen@epintek.com

电话预约报名: 15185184133 (微信同号)   

座机:0851 8486 1329

 
七、费用:免费(需2月20日前报名)
有任何问题欢迎随时联系我们。
 

敬告:请勿以任何形式上传我司培训相关资料、未经授权请勿转发讲师的PPT,否则我们将保留追究相关责任的权利。

收缩
  • 熠品定期举办
    免费研讨会
    详情关注熠品公众号

沪公网安备 31011202005984号