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为什么要进行动物毒理试验?
时间:2022-11-15   浏览:147次

要想知道动物毒理试验是什么意思,首先得了解一下动物毒理学。动物毒理学是动物医学专业的一门重要的专业课程,是一门新兴的边缘交叉学科,与药理学、化学、生理学、病理学及环境科学等学科紧密相连。

动物毒理学的研究主要涉及兽药、药物添加剂及饲料中有毒有害化学物的检测,以及其安全性毒理学评价和动物性食品中药物残留检测技术。它具有实践性强、涉及学科面广、涵盖基础知识多等特点。熠品医疗器械CRO与检测中心现拥有大规模屏障级实验动物设施及普通级动物设施,是严格按照《实验室资质评审准则》建立而成的。可同时开展大、小鼠,以及兔子和豚.鼠等的动物毒理实验。

为什么要进行动物毒理试验呢?

由于许多实验研究不能直接在人身上进行观察,因此动物毒理实验就特别重要。与皮肤长期直接接触的材料、抗菌产品、一次性消毒用品、化妆品、抗菌纺织品及医疗器械等等,在上市之前都是需要进行动物皮肤致敏试验来鉴定其是否对皮肤具有致敏作用的。研究毒物对人体的作用,除了常用的通过临床及流行病学观察以外,主要就是借助动物毒理实验,以阐明毒物的毒性、毒理作用、剂量反应关系,确定阈剂量及无作用剂量,为制订卫生标准提供初步依据。

动物毒理试验的原理和动物毒理试验的方法是什么呢?

动物毒理试验的原理:

材料中的致敏物进入机体与组织蛋白结果形成完全抗原,会刺激免疫活性细胞,从而产生体液抗体或致敏淋巴细胞;经历一到二周的致敏期,使体内免疫反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触(激发)时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形式表现出来。

动物毒理试验的方法:

目前皮肤致敏性的检验方法有:豚鼠最大剂量法(GPMT)、封闭式贴敷法(Buehler试验)、局部淋巴结试验法(LLNA),其中豚鼠最大剂量法(GPMT)和封闭式贴敷法(Buehler试验)是最常使用的、生物安全性评价中使用率最高的两种方法。豚鼠最大剂量试验是最敏感的方法,欧洲国家使用的比较广泛;封闭式贴敷试验适用于局部产品,美国采用的比较多。经济与合作发展组织接受局部淋巴结试验作为当前豚鼠试验的唯一替代方法,这个方法对动物保护方面也是有所改善的,同时被认可用在化学物致敏活性的检测上。

就拿小鼠局部淋巴结试验(LLNA)举例来说,它动物毒理试验的原理是:过敏剂可诱导引起作用位点的引流淋巴结内淋巴细胞增殖,其增殖程度与过敏剂的剂量和致敏效力成正比,从而提供了一种简单的获取定量测量致敏性的方法。

动物毒理试验试验动物:成年未生育过且未受孕的雌性小鼠,一般是8周到12周,而且体重小于平均体重的±20%。

动物毒理试验样品状态:应为液体、悬浮液、凝胶或膏状物,此类样品可应用小鼠的耳部。

动物毒理试验试验步骤:LLNA试验一般采用剂量反应方式,医疗器械供试样品可能为浸提液。在对高毒性浸提液进行检验的时候,比较推荐采取剂量反应方式和稀释浸提液。

将适宜的样品连续3天应用于指定小鼠双耳的背侧,通过测定每只动物或汇集的淋巴结样品来确定淋巴结反应,为了检验动物毒理试验样品的潜在毒性,动物毒理试验中应每天观察双耳可能会干扰结果解释的刺激迹象并记录观察结果。

动物毒理试验结果与评价:测定每只小鼠每分钟淋巴结细胞计数(cpm)的放射活性水平。试验cpm除以空白cpm得出刺激指数(SI),试验样品SI≥3.0,考虑阳性,为致敏物。阳性对照样品SI应≥3.0。

熠品拥有先进的检测分析设备,专业的检测技术人员,具备综合的服务能力,可按照相关标准为客户提供食品、化妆品、肥料登记、消毒产品、一次性使用卫生品、药品、农药登记和化工品的毒理安全性评价及保健食品的功能评价等。给客户提供专业的一站式服务。

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