上海熠品是获得ISO 17025国际认可的医疗器械实验室,可以针对手术灯,眼科,心电监护仪,注射泵,麻醉机,医用影像系统、牙科综合治疗机,激光医疗,医用软件,家用医疗,体外诊断等各种医疗器械及系统开展安全、EMC、生物兼容、软件与功能安全等测试与评估。
我们同时是UL,CSA,TUV,SZUTEST等多个国际认证机构的认可实验室与合作伙伴,可基于我们的检测报告直接申请CE认证。
“有源医疗器械” 是指通过电源或者其它能源来发挥其功能,而不是靠人体或重力直接带动的医疗器械。“有源可植入医疗器械”是指任何可以通过内、外科方式,全部或部分植入人体,或者用医疗手段插入人体孔窍,并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。不适用范围: 已由指令65/65/EEC(医药产品)所覆盖的有源可植入医疗器械。