(1)Q：临床试验用医疗器械是否可向受试者收费？
A：研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，且不得收取任何费用。
(2)Q：在临床试验中，研究者应当至少记录哪些内容？
A：1. 所使用的试验用医疗器械的信息，包括名称、型号、规格、接收日期、批号或者序列号等；
2. 每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录等；
3. 每个受试者使用试验用医疗器械的记录，包括每次使用的日期、时间、试验用医疗器械的状态等；
4. 记录人的签名及日期。
(3)Q：我国对医疗器械临床试验资料保存时限的要求？
A：临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时。
(4)Q：伦理委员会保留医疗器械临床试验审评记录的年限？
A：伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年。
