各医疗器械相关单位：
自从激光诞生以来，激光技术已为临床治疗的有效手段，也逐渐发展成为医学诊断的关键技术，并解决了医学中的许多难题，为医学的发展做出了贡献。目前，激光医疗已形成一个成熟，稳定的市场，并且在其基础研究、新技术开发、新设备研制和生产等诸方面都保持着持续强劲的发展势头。据相关市场调研部门预计，至2018年，全球医疗激光系统市场将达20亿美元。
在激光医疗如此强劲的发展势头下，如何更好的控制激光类医疗器械的质量和市场，已成为各国药监部门的重中之重。纷纷更新了各类激光医疗设备相应的法规及测试标准，特别加强了风险和临床评估管理的要求。
为了帮助我国广大激光医疗器械出口商更好的理解欧盟、美国的法规和测试要求，我们上海熠品电子技术服务有限公司特此安排此次研讨会，由我们的技术部经理（原TUV莱茵医疗器械工程部项目经理）为有需要的单位详细讲解相关内容。
现将有关事项通知如下：
三、参会对象：
激光类医疗设备生产商、制造商
激光类医疗设备进出口公司
四、研讨会内容
帮助学员在较短的时间内掌握激光医疗设备的测试要求、测试过程中所需注意的重点事项， 以及产品生产过程中的风险管理，产品注册前的临床评估方法及报告整理方法等。
激光医疗设备IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-2-22测试评估要求
l 设备识别，标识，文件
l 电击危险防护
l 机械危险防护
l 辐射危险防护
l 超温和其他危险防护
l 设备控制精度和危险输出防护
风险管理
l 风险管理的要求和方法
l 软件风险管理
