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- YY/T 0916.7 / ISO 80369-7-小孔径连接件的尺寸以及设计和功能特性的要求
YY/T 0916.7 / ISO 80369-7-小孔径连接件的尺寸以及设计和功能特性的要求
本文件规定了小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求,这些小孔径连接件预期用于医疗器械和附件的血管内应用连接或皮下应用的皮下注射连接。
本文件未规定下列其他文件中规定的小孔径连接件的要求:
——血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口;
——血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备连接件;
——输液系统的瓶塞穿刺连接件。
鲁尔连接件应符合以下给出的尺寸和公差要求
● 公鲁尔非锁定(滑动)连接件(L1):图B.1和表B.1;
● 母鲁尔非锁定(滑动)连接件(L1):图B.2和表B.2;
● 带固定卡圈的公鲁尔锁定连接件(L2):图B.3和表B.3;
● 带可移动或可旋转卡圈的公鲁尔锁定连接件(L2):图B.4和表B.4;
● 母鲁尔锁定连接件(L2):图B.5和表B.5;
● 带有垂直于轴线的凸耳的母鲁尔锁定连接件(L2)A型:图B.6和表B.6;
● 带有垂直于轴线的凸耳的母鲁尔锁定连接件(L2)B型:图B.7和表B.7;
● 带有垂直于轴线的凸耳的母鲁尔锁定连接件(L2)C型:图B.8和表B.8。
通过确认附录B中规定的尺寸和公差来验证对于相应的图和表的符合性。
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| 一次性手套检测 | 腹部穿刺器测试 | 一次性耐光输液器检测 | 医用敷料类产品注册检测 |
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非血管内导管测试 | 肠内喂养系统检测 |
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